在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果，但過氧化氫生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性直觀的的指標?？墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞部墒褂糜腥粘Ｉa污染菌監控中分離的耐受性較強的微生物制備的孢子。設計滅菌程序時，根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物污染的水平，選擇生物指示劑的菌種和孢子數量。這類產品的無菌保證應通過監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進行評估。